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恩康藥業(yè)順鉑脂質(zhì)體吸入劑已被NMPA批準(zhǔn)臨床

發(fā)布時(shí)間:2020-10-22

2020年10月19日,由恩康藥業(yè)科技(廣州)有限公司全資子公司(佛山英特醫(yī)藥科技有限公司)和美國(guó)Eleison Pharmaceuticals LLC合作申請(qǐng)的用于小細(xì)胞肺癌患者維持治療的國(guó)際多中心關(guān)鍵II期臨床研究已被國(guó)家局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

順鉑脂質(zhì)體吸入劑是一種全新的順鉑的新型緩釋制劑,該制劑在海外完成了多項(xiàng)肺部腫瘤相關(guān)的I期/II期臨床研究,包括原發(fā)性肺癌、骨肉瘤肺轉(zhuǎn)移等。前期臨床研究表明,該產(chǎn)品能使腫瘤患者在不同程度上受益。

恩康藥業(yè)將嚴(yán)格按照GCP、相關(guān)法律法規(guī)以及臨床試驗(yàn)通知書的要求,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦谥忻纼傻亻_展此臨床研究,以期早日獲得積極的臨床試驗(yàn)結(jié)果,造福小細(xì)胞肺癌患者。



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