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關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)(穗府辦〔2018〕2號(hào))

發(fā)布時(shí)間:2018-04-03
各區(qū)人民政府,市政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu):


為發(fā)揮我市國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地和國(guó)家醫(yī)藥出口基地的疊加優(yōu)勢(shì),加快將以生物醫(yī)藥為核心的生物產(chǎn)業(yè)培育成為新的支柱產(chǎn)業(yè),根據(jù)《廣州市系統(tǒng)推進(jìn)全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)三年行動(dòng)計(jì)劃(2016—2018年)》《廣州市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)第十三個(gè)五年發(fā)展規(guī)劃》和《廣州制造2025戰(zhàn)略規(guī)劃》等有關(guān)文件精神,經(jīng)市人民政府同意,現(xiàn)提出如下實(shí)施意見(jiàn)。

一、發(fā)展基礎(chǔ)

“十二五”期間,我市生物產(chǎn)業(yè)本文所稱(chēng)生物產(chǎn)業(yè)為《廣州市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)第十三個(gè)五年發(fā)展規(guī)劃》中生物與健康產(chǎn)業(yè),范圍包括生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、高端健康服務(wù)等領(lǐng)域;本文所稱(chēng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為廣義概念,范圍包括生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、高端健康服務(wù)等領(lǐng)域。年均增長(zhǎng)率超過(guò)14%,形成了千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。其中工業(yè)部分的總產(chǎn)值和主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均超過(guò)1500億元,居于工業(yè)各行業(yè)前列。以科學(xué)城、生物島為核心,健康醫(yī)療中心、國(guó)際健康產(chǎn)業(yè)城、國(guó)際醫(yī)藥港等特色園區(qū)協(xié)調(diào)發(fā)展,打造廣州國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地布局。形成以化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥和醫(yī)療器械為主體,具備干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、體外診斷產(chǎn)品及檢驗(yàn)服務(wù)、海洋生物等特色優(yōu)勢(shì),培育生物制藥、生物醫(yī)用材料、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域潛力的產(chǎn)業(yè)體系。全市共有生物領(lǐng)域國(guó)家級(jí)工程中心(實(shí)驗(yàn)室)12家、專(zhuān)業(yè)孵化器13個(gè),各級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室158家、工程技術(shù)中心128家、企業(yè)技術(shù)中心51家,形成了較完整的技術(shù)研究和創(chuàng)新體系。圍繞生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域吸引和培養(yǎng)了5名諾貝爾獎(jiǎng)金獲得者、12名兩院院士、50名“千人計(jì)劃”專(zhuān)家、20名“萬(wàn)人計(jì)劃”專(zhuān)家。89個(gè)新藥獲批開(kāi)展臨床研究,19個(gè)新藥取得生產(chǎn)批件。

同時(shí),我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著掌握關(guān)鍵核心技術(shù)少,高端創(chuàng)新主體數(shù)量不多、規(guī)模不大,行業(yè)龍頭企業(yè)數(shù)量少,集群優(yōu)勢(shì)未能充分發(fā)揮,有利于新技術(shù)和新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的政策法規(guī)體系不健全,支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的投融資等政策機(jī)制不完善等問(wèn)題。為滿足經(jīng)濟(jì)發(fā)展新舊動(dòng)力加快轉(zhuǎn)換、結(jié)構(gòu)加快升級(jí)的需求,迫切需要?jiǎng)?chuàng)新發(fā)展思路,加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃和政策扶持,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展壯大為新興支柱產(chǎn)業(yè)。

二、總體要求

(一)發(fā)展思路。

以開(kāi)放促改革、以改革促創(chuàng)新,使創(chuàng)新成為發(fā)展的第一動(dòng)力,以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向價(jià)值鏈、創(chuàng)新鏈高端發(fā)展為主線,以深化體制機(jī)制改革、優(yōu)化政府服務(wù)、創(chuàng)新管理方式為抓手,在產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)推動(dòng)理念變革、機(jī)制完善和能力提升,開(kāi)放集聚全球高端創(chuàng)新要素,助推高成長(zhǎng)企業(yè)跨越發(fā)展,引導(dǎo)大企業(yè)創(chuàng)新提質(zhì),將我市建設(shè)成為我國(guó)重要的生物醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)市和具有全球影響力的生物醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)。

(二)發(fā)展目標(biāo)。

到2020年,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):

產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大。生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模本文所稱(chēng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模主要包括生物產(chǎn)業(yè)中工業(yè)總產(chǎn)值和服務(wù)業(yè)增加值(不重復(fù))。實(shí)現(xiàn)4000億元,增加值達(dá)1000億元。其中生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)800億元,成為帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、引領(lǐng)綠色發(fā)展、實(shí)現(xiàn)高端就業(yè)的重要支撐。

產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)突顯。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚集成集約發(fā)展,引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)企業(yè)因地制宜,建設(shè)大型醫(yī)藥生產(chǎn)加工基地、高水平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地、國(guó)際化醫(yī)療服務(wù)基地等生物產(chǎn)業(yè)園區(qū),形成10個(gè)特色鮮明、管理創(chuàng)新、高端要素豐富、產(chǎn)業(yè)鏈條完善的集聚區(qū)。

打造品牌企業(yè)和知名產(chǎn)品。培育1家營(yíng)業(yè)收入千億級(jí)、具有國(guó)際影響力和品牌美譽(yù)度的龍頭企業(yè),3—5家百億以上的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),15—20個(gè)知名生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械品牌和商標(biāo);吸引1—2家世界500強(qiáng)企業(yè)、1—3家國(guó)際知名合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)在我市設(shè)立中國(guó)總部和研發(fā)生產(chǎn)基地;集聚30—50名產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才;培育10個(gè)年銷(xiāo)售額超過(guò)10億元的重大產(chǎn)品、30個(gè)年銷(xiāo)售5—10億元的拳頭產(chǎn)品、100個(gè)年銷(xiāo)售額1—5億元的創(chuàng)新產(chǎn)品。

創(chuàng)新能力和競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)。企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加,生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到45%以上。完善協(xié)同創(chuàng)新體系,在優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域建設(shè)國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。加快建設(shè)產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)、安全評(píng)價(jià)中心、臨床研究醫(yī)院等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。創(chuàng)新研發(fā)20個(gè)新藥,完成100個(gè)仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),研發(fā)上市二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品200個(gè)。

三、十大重點(diǎn)工程

(一)實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化工程。

生物制藥。重點(diǎn)推進(jìn)預(yù)防重大傳染病、惡性腫瘤、心血管疾病等新型疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快發(fā)展用于重大疾病治療的專(zhuān)利到期單克隆抗體藥物。大力開(kāi)發(fā)針對(duì)重大疾病和多發(fā)性疾病治療的重組蛋白和多肽類(lèi)藥物。推廣應(yīng)用生物芯片、生物技術(shù)加工天然藥物,鼓勵(lì)基于新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新功能的抗體、T細(xì)胞受體、蛋白、多肽、核酸、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療等新生物技術(shù)發(fā)展。支持海洋生物疫苗及源于南海海洋生物、微生物、植物等抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗氧化、抗骨關(guān)節(jié)病、降血糖、減肥及心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等高效海洋生物創(chuàng)新藥物。到2020年底,實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入300億元。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局)

化學(xué)藥。圍繞臨床用量大、銷(xiāo)售額居前列的即將到期專(zhuān)利藥物,重點(diǎn)發(fā)展品牌通用名藥的仿制藥。針對(duì)心腦血管疾病、代謝性疾病、病毒性肝炎、自身免疫性疾病、惡性腫瘤等重大疾病、多發(fā)性疾病和兒童用藥,實(shí)施抗腫瘤類(lèi)、心血管類(lèi)、抗過(guò)敏類(lèi)等創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。積極發(fā)展緩釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥、吸入制劑等新型制劑技術(shù)和新型輔料。到2020年底,實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入400億元。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局)

現(xiàn)代中藥。支持建設(shè)符合國(guó)際規(guī)范和中藥特色的現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制及檢測(cè)體系。針對(duì)腫瘤、心血管等重大疾病,重點(diǎn)發(fā)展中成藥大品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)(含精準(zhǔn)劑量)、工藝優(yōu)化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升。推廣以南藥為主的中藥有效成分的提取、純化、質(zhì)量控制新技術(shù),加快新型中藥飲片、中藥劑型改造等新技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。開(kāi)展臨床急需的兒童用藥、老年病用藥及療效確切的中成藥優(yōu)化改造。到2020年底,實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入300億元。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局)

(二)實(shí)施高端醫(yī)療器械創(chuàng)新工程。

加快體外診斷產(chǎn)品、高端醫(yī)用耗材和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)研發(fā)。加快前沿技術(shù)創(chuàng)新,帶動(dòng)現(xiàn)有裝備升級(jí)。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)應(yīng)用示范,推動(dòng)廣州醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。到2020年底,實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入400億元。

體外診斷產(chǎn)品。重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)肝炎、艾滋病、心血管疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、腫瘤、遺傳疾病等疾病及優(yōu)生優(yōu)育方面的生化診斷、免疫診斷、分子診斷、床旁診斷(POCT)試劑和儀器、細(xì)胞免疫治療伴隨診斷儀器、基因測(cè)序、生物芯片等前沿領(lǐng)域技術(shù)產(chǎn)品。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局)

高端醫(yī)用耗材。支持運(yùn)用生物3D打印技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)、血液凈化技術(shù)及生物材料技術(shù),開(kāi)發(fā)組織修復(fù)產(chǎn)品及再生型人工器官。發(fā)展面向眼科、燒傷整形科、神經(jīng)外科、婦科、泌尿科等方面的組織修復(fù)與可再生材料,以及骨科植入材料、人工器官、血液凈化專(zhuān)用耗材等前沿領(lǐng)域技術(shù)產(chǎn)品。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局)

先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。加快發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)放射治療設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備和光子、質(zhì)子、重離子等高端治療裝置。發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像、先進(jìn)治療、精準(zhǔn)化檢測(cè)設(shè)備等臨床主要診療醫(yī)學(xué)裝備。支持?jǐn)?shù)字化診療設(shè)備、家用醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)終端的研發(fā)與生產(chǎn)。鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)專(zhuān)用網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的軟件開(kāi)發(fā),健康監(jiān)護(hù)產(chǎn)品、康復(fù)設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局)

(三)實(shí)施新業(yè)態(tài)搶先領(lǐng)跑工程。

把握前沿,聚焦高端,圍繞干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、基因檢測(cè)、高端醫(yī)療等新興領(lǐng)域的集成創(chuàng)新和原始創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)一批關(guān)鍵和核心技術(shù)突破,搶占國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點(diǎn)。到2020年底,實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入900億元。

干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)。開(kāi)展區(qū)域細(xì)胞制備中心、細(xì)胞存儲(chǔ)中心建設(shè)試點(diǎn),鼓勵(lì)醫(yī)療生物資源收集與儲(chǔ)存的進(jìn)一步開(kāi)放,推動(dòng)干細(xì)胞制品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),重點(diǎn)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)化流程、規(guī)?;a(chǎn)、中心性供應(yīng)、統(tǒng)一化監(jiān)管的新型干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。以干細(xì)胞治療心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病作為突破口,研發(fā)新型治療性干細(xì)胞技術(shù)與制品在重大難治性疾病中的應(yīng)用。推廣應(yīng)用新型生物材料、組織器官三維構(gòu)建、3D打印以及其他前沿生物學(xué)研究手段等創(chuàng)新技術(shù),研發(fā)新型產(chǎn)品與裝備,開(kāi)展干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的規(guī)范性臨床轉(zhuǎn)化研究。構(gòu)建涵蓋上游干細(xì)胞存儲(chǔ),中游干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)以及藥物篩選,下游干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化三個(gè)環(huán)節(jié)的全鏈條產(chǎn)業(yè)。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生計(jì)生委)

精準(zhǔn)醫(yī)療。大力支持建立針對(duì)提高腫瘤微創(chuàng)消融治療有效性、可控性和安全性的精準(zhǔn)治療體系的研發(fā)和應(yīng)用。推動(dòng)基于基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、免疫組學(xué)等癌證組學(xué)類(lèi)技術(shù),建立適用于中國(guó)人的惡性腫瘤免疫細(xì)胞治療的靶點(diǎn)庫(kù),研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基于腫瘤特異性靶點(diǎn)的精準(zhǔn)細(xì)胞免疫治療新技術(shù)并開(kāi)展臨床轉(zhuǎn)化研究。支持包括基因修飾的T細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞等免疫細(xì)胞聯(lián)合分子靶向藥物治療晚期腫瘤的臨床增效方案研究及應(yīng)用。發(fā)展基于3D生物打印技術(shù)體外打印心肺組織和瓣膜的研究,以及利用組織工程技術(shù)優(yōu)化人工心肺組織和瓣膜的生物相容性、可生長(zhǎng)性、機(jī)械柔韌性以及耐用性等方面取得突破并實(shí)現(xiàn)臨床驗(yàn)證。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生計(jì)生委)

基因檢測(cè)。支持和鼓勵(lì)市內(nèi)生物企業(yè)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所與醫(yī)院設(shè)立高通量基因測(cè)序聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,開(kāi)展個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)試點(diǎn),圍繞出生缺陷產(chǎn)前篩查和診斷、常見(jiàn)遺傳病篩查和診斷、腫瘤個(gè)體化預(yù)防和精準(zhǔn)診療、心腦血管等慢性病的靶向用藥、傳染性疾病防控等關(guān)鍵領(lǐng)域,開(kāi)展基因檢測(cè)應(yīng)用服務(wù)。重點(diǎn)開(kāi)展對(duì)各種單基因遺傳病、多基因遺傳病和染色體病進(jìn)行篩查、診斷,對(duì)腫瘤、心腦血管疾病、病原微生物進(jìn)行鑒定,對(duì)個(gè)體化用藥檢測(cè)等個(gè)體化診斷指導(dǎo)和評(píng)價(jià),對(duì)疾病進(jìn)行超早期預(yù)警。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生計(jì)生委)

高端醫(yī)療。大力發(fā)展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、衛(wèi)生檢測(cè)、病理診斷、醫(yī)學(xué)研發(fā)、醫(yī)學(xué)影像判讀、臨床數(shù)據(jù)分析等第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。支持發(fā)展?jié)M足差異化醫(yī)療需求的中高端社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),加強(qiáng)腫瘤、口腔、康復(fù)、醫(yī)學(xué)美容等特色專(zhuān)科醫(yī)院或綜合性醫(yī)院專(zhuān)科建設(shè)。支持發(fā)展電子健康檔案、健康信息動(dòng)態(tài)管理等健康信息服務(wù),積極發(fā)展遠(yuǎn)程診斷、移動(dòng)醫(yī)療等新業(yè)態(tài),提升醫(yī)療服務(wù)水平。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生計(jì)生委)

(四)實(shí)施基地集聚提升工程。

加速釋放廣州科學(xué)城、中新廣州知識(shí)城、廣州國(guó)際生物島等引領(lǐng)發(fā)展型基地的輻射帶動(dòng)作用;積極促進(jìn)廣州健康醫(yī)療中心產(chǎn)業(yè)基地、廣東冠昊生命與健康產(chǎn)業(yè)園等潛力追趕型基地的進(jìn)一步提升發(fā)展;大力推動(dòng)廣州白云生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、廣州大學(xué)城健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研孵化基地、荔灣醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地等重點(diǎn)支持型基地加快建設(shè),營(yíng)造良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,引進(jìn)一批有全球影響力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)和戰(zhàn)略性項(xiàng)目。

廣州科學(xué)城,位于廣州開(kāi)發(fā)區(qū)中部,神舟路以東,開(kāi)創(chuàng)大道、科豐路以西,廣深高速公路以北地區(qū),規(guī)劃用地面積3747萬(wàn)平方米。以“高端發(fā)展,創(chuàng)新發(fā)展,輻射帶動(dòng)”為導(dǎo)向,突出創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)建設(shè),聚集了香雪制藥、中一藥業(yè)、達(dá)安基因、永順生物、陽(yáng)普醫(yī)療等眾多生物產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)和百奧泰、銘康、邁普、銳博、康盛等一批生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)。著力提升高技術(shù)產(chǎn)業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、高端人才密集度,擴(kuò)大對(duì)外輻射帶動(dòng)影響力,把科學(xué)城建設(shè)成為區(qū)域性科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心。到2020年,基地生物產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)400億元。(牽頭單位:廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì))

中新廣州知識(shí)城,位于廣州開(kāi)發(fā)區(qū)東部,規(guī)劃面積12300萬(wàn)平方米,起步區(qū)1000萬(wàn)平方米,可開(kāi)發(fā)建設(shè)用地約6000萬(wàn)平方米。堅(jiān)持中新全方位合作的主旋律,積極融入國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略和省市發(fā)展新戰(zhàn)略格局,開(kāi)放式集聚高端創(chuàng)新資源,積極引進(jìn)GE生物科技園、百濟(jì)神州生物制藥等重大生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新樞紐項(xiàng)目,加快開(kāi)發(fā)建設(shè)進(jìn)度,打造全市建設(shè)國(guó)際科技創(chuàng)新樞紐的核心組團(tuán)。到2020年,基地生物產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)400億元。(牽頭單位:廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì))

廣州國(guó)際生物島,地處海珠區(qū)東側(cè)珠江后航道侖頭水道和官洲水道之間,規(guī)劃面積183萬(wàn)平方米,南面廣州大學(xué)城,北望廣州國(guó)際會(huì)展中心和珠江新城,西臨萬(wàn)畝果園,東接黃埔軍校。島內(nèi)入駐了金域檢測(cè)、賽萊拉、廣州互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等150多家生物企業(yè),投資總額超過(guò)46億元,已逐步形成了集生物新藥、醫(yī)療器械、干細(xì)胞、基因測(cè)序、精準(zhǔn)醫(yī)療臨床轉(zhuǎn)化及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條。通過(guò)舉辦官洲國(guó)際生物論壇、國(guó)際(廣州)干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化大會(huì)等國(guó)際性生物產(chǎn)業(yè)會(huì)議,引進(jìn)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥高端人才與項(xiàng)目,加快生物島國(guó)際化步伐,努力打造成廣州生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新高地和精品園區(qū)。到2020年,基地生物產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)150億元。(牽頭單位:廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì))

廣州健康醫(yī)療中心產(chǎn)業(yè)基地,位于越秀區(qū)中心,規(guī)劃范圍是東濠涌以東、白云山以南、內(nèi)環(huán)路以西、東華東路以北,用地面積約1000萬(wàn)平方米。集聚了以省藥品交易中心、華潤(rùn)廣東醫(yī)藥、國(guó)藥廣東省醫(yī)療器械為代表的一批醫(yī)藥流通、醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。積極推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),依托區(qū)內(nèi)醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院(所、中心)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等科研力量,加快推進(jìn)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新平臺(tái)、藥物檢測(cè)機(jī)構(gòu)和高水平創(chuàng)新藥械研發(fā)基地建設(shè)。重點(diǎn)支持和鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)圍繞生物醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域,合作共建創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的平臺(tái)。重點(diǎn)發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)藥、醫(yī)藥流通業(yè)、智慧醫(yī)療等領(lǐng)域,完善醫(yī)藥配套服務(wù),打造健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群區(qū)延伸醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。到2020年,基地生物產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)600億元。(牽頭單位:黃花崗科技園管委會(huì))

廣州白云生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地,位于白云區(qū)廣州國(guó)際健康產(chǎn)業(yè)城內(nèi),規(guī)劃總面積543萬(wàn)平方米,東至京珠高速,南至天城莊路,西、北至新廣從公路。重點(diǎn)發(fā)展中成藥、創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn),以及醫(yī)藥展貿(mào)和相關(guān)配套服務(wù)?;貎?nèi)已集聚了白云山何濟(jì)公制藥廠、白云山明興制藥、白云山和記黃埔、廣州醫(yī)藥有限公司等龍頭企業(yè),積極推動(dòng)落實(shí)在建的醫(yī)藥項(xiàng)目,加快安排進(jìn)入基地的醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施計(jì)劃,打造醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈。到2020年,基地生物產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)50億元。(牽頭單位:廣州國(guó)際健康產(chǎn)業(yè)城管委會(huì))

廣州大學(xué)城健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研孵化基地,位于廣州大學(xué)城廣東藥科大學(xué),共16000平方米。截至2016年12月,累計(jì)進(jìn)駐企業(yè)143家,總投資約33億元,現(xiàn)有在孵企業(yè)87家?;丶仙镝t(yī)藥、醫(yī)療器械、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、大數(shù)據(jù)醫(yī)藥信息挖掘等領(lǐng)域的研產(chǎn)銷(xiāo)合作。到2020年,基地孵化生物醫(yī)藥企業(yè)超過(guò)200家。(牽頭單位:番禺區(qū)政府)

荔灣醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地,包括荔灣東沙醫(yī)藥健康總部基地和大坦沙國(guó)際健康生態(tài)島。荔灣東沙醫(yī)藥健康總部基地位于荔灣區(qū)東沙街,占地面積73萬(wàn)平方米,規(guī)劃建筑面積150萬(wàn)平方米,招商引進(jìn)全省、全國(guó)乃至全球的重點(diǎn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)落戶(hù)。荔灣大坦沙國(guó)際健康生態(tài)島,面積355平方公里,以廣州呼吸中心、國(guó)際高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的醫(yī)療服務(wù)為核心,帶動(dòng)智慧醫(yī)療、康復(fù)醫(yī)療、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,打造覆蓋全生命周期的國(guó)際醫(yī)療健康服務(wù)發(fā)展高地。到2020年,基地生物產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)600億元。(牽頭單位:荔灣區(qū)政府)

明珠工業(yè)園生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地,位于從化區(qū)明珠工業(yè)園內(nèi),規(guī)劃總面積428萬(wàn)平方米,東、北至街人公路,南至創(chuàng)業(yè)大道,西至明珠大道。重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥制劑、保健食品、功能食品、藥妝、醫(yī)療器械、健康設(shè)備等大健康產(chǎn)業(yè),積極推動(dòng)廣州國(guó)際醫(yī)藥港醫(yī)藥生產(chǎn)基地、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園等重大項(xiàng)目以及國(guó)家中藥物流交易中心、省中醫(yī)藥科學(xué)院從化分院、中山大學(xué)藥學(xué)院產(chǎn)學(xué)研基地等技術(shù)平臺(tái)和公共服務(wù)平臺(tái)加快建設(shè),打造持續(xù)創(chuàng)新能力的生物醫(yī)藥健康專(zhuān)業(yè)園、生態(tài)特色園。到2020年,基地生物產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)100億元。(牽頭單位:從化區(qū)政府)

(五)實(shí)施創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)工程。

構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新模式,形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的機(jī)制,釋放人才、智力、技術(shù)等創(chuàng)新要素活力,加快本地高層次教育與高端醫(yī)療資源有效整合。集中優(yōu)勢(shì)資源力量,推動(dòng)廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室建成重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)創(chuàng)新中心和科技資源開(kāi)放共享平臺(tái),全力創(chuàng)建再生醫(yī)學(xué)與健康國(guó)家實(shí)驗(yàn)室。支持中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、華南生物醫(yī)藥研究院、北大冠昊干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院等新型研發(fā)機(jī)構(gòu)緊貼市場(chǎng)需求與國(guó)內(nèi)外高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)合作,形成一批引領(lǐng)性、突破性、顛覆性的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新成果。支持以企業(yè)為主體,與高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,共同建立產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的公共研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)和共性技術(shù)平臺(tái)。建設(shè)1—2個(gè)集醫(yī)、教、研、產(chǎn)于一體的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)和臨床醫(yī)學(xué)研究中心,形成醫(yī)療衛(wèi)生高地。(牽頭單位:市科技創(chuàng)新委,配合單位:市教育局、衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委)

深化粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新協(xié)作,聯(lián)合香港大學(xué)生物醫(yī)藥技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院等國(guó)際領(lǐng)先創(chuàng)新主體,構(gòu)建長(zhǎng)期穩(wěn)定的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),高水平布局科技前沿和交叉學(xué)科平臺(tái),共建穗港生物科研成果轉(zhuǎn)化基地。以經(jīng)濟(jì)社會(huì)重大需求為導(dǎo)向,推動(dòng)再生型醫(yī)用植入器械國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室、中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程中心、臨床醫(yī)學(xué)分子診斷國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新平臺(tái)優(yōu)化整合創(chuàng)新資源,打造緊密合作的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。圍繞蛋白類(lèi)生物藥、高端醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、基因檢測(cè)、干細(xì)胞及再生醫(yī)學(xué)等重點(diǎn)領(lǐng)域,建設(shè)2—3家省新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,力爭(zhēng)1—2家成為國(guó)家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和國(guó)家制造業(yè)創(chuàng)新中心。(牽頭單位:市發(fā)展改革委,配合單位:市科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化委)

積極爭(zhēng)取健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心及產(chǎn)業(yè)園建設(shè)國(guó)家試點(diǎn)工程落戶(hù)我市,加速健康醫(yī)療業(yè)務(wù)與大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新一代信息技術(shù)深度融合及集成創(chuàng)新。支持第三方服務(wù)平臺(tái)建設(shè),鼓勵(lì)企業(yè)將研發(fā)和生產(chǎn)委托外包,發(fā)展符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、合同研發(fā)(CRO)、合同生產(chǎn)(CMO)、第三方檢測(cè)、健康管理等服務(wù)。(牽頭單位:市工業(yè)和信息化委、衛(wèi)生計(jì)生委,配合單位:市科技創(chuàng)新委、人力資源與社會(huì)保障局、食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委)

(六)實(shí)施名企名品培育工程。

支持龍頭企業(yè)與醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)展。集中資金、土地、人才、政府開(kāi)放數(shù)據(jù)、市場(chǎng)等優(yōu)勢(shì)資源,在創(chuàng)新藥物、血液凈化器械、體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械等各個(gè)細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域支持1—2家龍頭企業(yè)發(fā)展,提升龍頭企業(yè)行業(yè)影響力與集聚力。深化市屬?lài)?guó)有醫(yī)藥企業(yè)改革發(fā)展,加快資源整合和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,鼓勵(lì)企業(yè)收購(gòu)、兼并、重組上下游的產(chǎn)業(yè)及其他健康養(yǎng)老服務(wù)企業(yè),形成一體化的企業(yè)集團(tuán),提高產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化、集約化發(fā)展水平。支持有條件企業(yè)收購(gòu)兼并境內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)或研發(fā)機(jī)構(gòu),支持有條件的企業(yè)建立海外研發(fā)基地,加速科技資源集聚,提升企業(yè)發(fā)展實(shí)力。(牽頭單位:市工業(yè)和信息化委、國(guó)資委,配合單位:市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、食品藥品監(jiān)管局、國(guó)土規(guī)劃委、商務(wù)委、人力資源與社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委)

聚焦一批生物特色技術(shù)鮮明、機(jī)制靈活創(chuàng)新的高新技術(shù)企業(yè)和科技小巨人,開(kāi)發(fā)具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物和生物新產(chǎn)品,創(chuàng)造高價(jià)值專(zhuān)利,提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,迅速做大規(guī)模。打造一體化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)鏈條,為藥品、醫(yī)療器械、種業(yè)、生物能源等生物產(chǎn)品提供檢測(cè)、評(píng)價(jià)、認(rèn)證、專(zhuān)利代理、專(zhuān)利布局、專(zhuān)利導(dǎo)航、專(zhuān)利維權(quán)等服務(wù),鼓勵(lì)生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)與合同研發(fā)、委托制造企業(yè)合作,加快產(chǎn)品上市進(jìn)度。(牽頭單位:市科技創(chuàng)新委、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、工業(yè)和信息化委,配合單位:市發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委)

引導(dǎo)企業(yè)提高創(chuàng)新質(zhì)量,培育重大產(chǎn)品,發(fā)展中藥新藥、以中藥為基源的功能性食品、保健品、化妝品和農(nóng)用、獸用等高附加值新產(chǎn)品,以干細(xì)胞為基源的功能性化妝品和以智能機(jī)器人為特征的醫(yī)療器械。支持我市符合條件的高端醫(yī)療裝備納入首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)范圍。培育一批年銷(xiāo)售額超過(guò)10億元的重大產(chǎn)品、年銷(xiāo)售5—10億元的拳頭產(chǎn)品和年銷(xiāo)售額1—5億元的創(chuàng)新產(chǎn)品。(牽頭單位:市工業(yè)和信息化委,配合單位:市科技創(chuàng)新委、財(cái)政局)

(七)實(shí)施重大項(xiàng)目建設(shè)工程。

發(fā)揮重大建設(shè)項(xiàng)目的引領(lǐng)帶動(dòng)作用,著力在生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療設(shè)備、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、基因檢查等領(lǐng)域開(kāi)展一批重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)。實(shí)施一批產(chǎn)業(yè)集聚提升工程和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)工程項(xiàng)目建設(shè),推進(jìn)一批與以色列、英國(guó)、德國(guó)、古巴等國(guó)際合作項(xiàng)目建設(shè)。到2020年,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)新增投資500億元。落實(shí)項(xiàng)目業(yè)主責(zé)任,形成一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的項(xiàng)目推進(jìn)機(jī)制,進(jìn)一步提升用地規(guī)劃、建設(shè)管理、供水供氣等政府服務(wù)效能,加大項(xiàng)目征地拆遷、規(guī)劃編制、調(diào)整等要素保障力度,促進(jìn)項(xiàng)目落地和實(shí)施,確保項(xiàng)目早投產(chǎn)、早見(jiàn)效。(牽頭單位:各區(qū)政府,配合單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、國(guó)土規(guī)劃委、財(cái)政局、科技創(chuàng)新委)

(八)實(shí)施人才開(kāi)放創(chuàng)新工程。

突出“高精尖缺”導(dǎo)向,集中力量培養(yǎng)、引進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)、管理、技能、銷(xiāo)售等方面的優(yōu)秀人才和團(tuán)隊(duì)。通過(guò)羊城創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計(jì)劃、廣州市產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才獎(jiǎng)勵(lì)制度等項(xiàng)目,對(duì)高層次人才和創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)給予資助,并按照貢獻(xiàn)程度給予補(bǔ)貼。實(shí)施人才綠卡制度,對(duì)在我市工作、創(chuàng)業(yè)的非本市戶(hù)籍國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才,在購(gòu)房、購(gòu)車(chē)、子女入學(xué)等方面給予市民待遇,提供簽證居留和通關(guān)便利。對(duì)于符合條件的事業(yè)單位、高校、科研院所和職業(yè)院校,加快完善與企業(yè)間的科技人才聯(lián)合聘用、兼職兼薪、離崗創(chuàng)業(yè)等機(jī)制。實(shí)施科研人員在企、事業(yè)單位之間流動(dòng)時(shí)社保關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)政策。(牽頭單位:市委組織部;配合單位:市人力資源和社會(huì)保障局、科技創(chuàng)新委、財(cái)政局、教育局、公安局,黃埔海關(guān),廣州海關(guān))

(九)實(shí)施國(guó)際化引資引技引智工程。

建立市與區(qū)、政府與企業(yè)的招商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,組建高水平、國(guó)際化的招商團(tuán)隊(duì),將生物產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn),引進(jìn)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥巨頭和拳頭產(chǎn)品,吸引帶動(dòng)作用強(qiáng)、科技含量和附加值高的總部、樞紐型龍頭企業(yè)及科技創(chuàng)新項(xiàng)目。推進(jìn)以商招商、產(chǎn)業(yè)集群招商、中介機(jī)構(gòu)招商等市場(chǎng)化招商模式,加強(qiáng)與外國(guó)(地區(qū))駐穗商協(xié)會(huì),德勤、普華永道、波士頓咨詢(xún)、埃森哲等國(guó)際知名企業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)合作,借助“外腦”資源開(kāi)展招商。(牽頭單位:市商務(wù)委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委,配合單位:各區(qū)政府、市衛(wèi)生計(jì)生委)

搭建中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)、官洲國(guó)際生物論壇、中國(guó)海外人才交流大會(huì)、“小蠻腰”科技大會(huì)等高規(guī)格、高層次、專(zhuān)業(yè)影響力大的推介平臺(tái),鼓勵(lì)本市企業(yè)參與主導(dǎo)各類(lèi)生物產(chǎn)業(yè)會(huì)議,吸引行業(yè)高端人才集聚,實(shí)現(xiàn)智力資源共享,提升廣州生物產(chǎn)業(yè)在全球網(wǎng)絡(luò)體系中的發(fā)展地位、城市形象和國(guó)際影響力。依托世界經(jīng)濟(jì)年會(huì)、中國(guó)發(fā)展高層論壇、博鰲亞洲論壇、廣州國(guó)際投資年會(huì)、達(dá)沃斯“廣州之夜”等國(guó)際會(huì)議,舉辦專(zhuān)題招商活動(dòng),有針對(duì)性開(kāi)展“靶向招商”。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、人力資源和社會(huì)保障局、科技創(chuàng)新委、商務(wù)委,配合單位:市工業(yè)和信息化委、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì))

積極實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,在粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新協(xié)同戰(zhàn)略下,充分發(fā)揮港澳國(guó)際化優(yōu)勢(shì),通過(guò)香港“超級(jí)聯(lián)系人”,助推我市生物醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)與國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系對(duì)接,推動(dòng)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)海外應(yīng)用,成為世界標(biāo)準(zhǔn)。大力開(kāi)展國(guó)際科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,積極推動(dòng)中以、中英、中古等中外創(chuàng)新合作,在生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療、研發(fā)服務(wù)等領(lǐng)域加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)合作和引進(jìn)。爭(zhēng)取國(guó)家政策和資金支持,與國(guó)(境)外機(jī)構(gòu)合作共建產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移園區(qū)、孵化基地和創(chuàng)投基金。支持骨干企業(yè)收購(gòu)兼并境內(nèi)外科技企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),支持有條件的企業(yè)建立海外研發(fā)基地,加速科技資源集聚,提升企業(yè)發(fā)展實(shí)力。(牽頭單位:市發(fā)展改革委;配合單位:市質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化委、國(guó)資委,廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì))

(十)實(shí)施體制機(jī)制創(chuàng)新工程。

配合省加快落實(shí)將所有在穗公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括中央、部隊(duì)、武警、省屬、市屬醫(yī)院)基本醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄之外的新增項(xiàng)目、特需項(xiàng)目的立項(xiàng)權(quán)下放給我市。新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目審核立項(xiàng)后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主制定試行價(jià)格,試行期最長(zhǎng)不超過(guò)兩年,特需項(xiàng)目實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。爭(zhēng)取省完善集中采購(gòu)周期內(nèi)上市新藥的增補(bǔ)及采購(gòu)流程。對(duì)符合條件的談判藥品納入醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、人力資源和社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委,配合單位:市食品藥品監(jiān)管局、財(cái)政局)

積極幫助本市新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)展的診療項(xiàng)目進(jìn)入本地醫(yī)保目錄、基藥目錄,對(duì)符合國(guó)家、省基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍、診療項(xiàng)目管理及規(guī)定的,在醫(yī)保支付政策上予以適當(dāng)支持。積極推動(dòng)療效確切、安全的創(chuàng)新藥、獨(dú)家生產(chǎn)藥進(jìn)入我市GPO(藥品集中采購(gòu)組織)平臺(tái)。按照帶量集中采購(gòu)要求,積極推動(dòng)廣州地區(qū)公立醫(yī)院藥品(醫(yī)用耗材)統(tǒng)一組團(tuán)、集中招標(biāo)采購(gòu)。鼓勵(lì)和引導(dǎo)本地醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)本市新藥、高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑和大型醫(yī)療設(shè)備。(牽頭單位:市人力資源和社會(huì)保障局、衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委,配合單位:市食品藥品監(jiān)管局)

出臺(tái)我市開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的實(shí)施意見(jiàn),對(duì)本市通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種,給予每品種200萬(wàn)元的資金支持。加快實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),落實(shí)藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離管理模式,支持建設(shè)1個(gè)中藥(化學(xué)藥)、1個(gè)生物藥生產(chǎn)基地,支持藥品上市許可人持有的品種在受托基地委托生產(chǎn)。積極配合國(guó)家、省開(kāi)展我市創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)審批制度改革、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,幫助企業(yè)縮短審批時(shí)間、降低成本。(牽頭單位:市食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委;配合單位:市衛(wèi)生計(jì)生委、科技創(chuàng)新委、發(fā)展改革委、財(cái)政局,廣藥集團(tuán))

擴(kuò)大生物材料出入境檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理改革試點(diǎn)范圍,創(chuàng)新服務(wù)提升出入境監(jiān)管效率、大幅縮短監(jiān)管周期。打造以冷鏈物流、高效查驗(yàn)、快速通關(guān)為核心,集咨詢(xún)培訓(xùn)、前置性審批、通關(guān)服務(wù)、物流和保稅倉(cāng)儲(chǔ)、商貿(mào)集采等功能為一體的生物材料快速通關(guān)綜合性公共服務(wù)平臺(tái)。(牽頭單位:廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì);配合單位:廣州海關(guān),市口岸辦、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局,廣州檢驗(yàn)檢疫局)

四、保障機(jī)制

(一)強(qiáng)化組織工作領(lǐng)導(dǎo)。

依托廣州市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會(huì)議制度,建立廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會(huì)議制度,由分管發(fā)展改革工作的市領(lǐng)導(dǎo)牽頭,市發(fā)展改革委、科技創(chuàng)新委、工業(yè)和信息化委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局、財(cái)政局、人力資源和社會(huì)保障局、環(huán)保局、金融局、國(guó)土規(guī)劃委、城市更新局等工作部門(mén)為成員單位,統(tǒng)籌和督導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策落實(shí),指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各區(qū)、各部門(mén)間工作開(kāi)展。聯(lián)席會(huì)議日常工作由市發(fā)展改革委承擔(dān)。(牽頭單位:各成員單位)

(二)健全創(chuàng)新容錯(cuò)機(jī)制。

各有關(guān)單位在職責(zé)范圍內(nèi)積極創(chuàng)新支持方式,并加強(qiáng)政策協(xié)同。對(duì)于遵守國(guó)家法律法規(guī),符合中央和省市決策部署精神,履行完備決策程序的創(chuàng)新活動(dòng),未能實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)但創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和個(gè)人盡職進(jìn)取,沒(méi)有侵害群眾利益、沒(méi)有為自己、利益關(guān)系人或其他組織謀取不正當(dāng)利益的,不作負(fù)面評(píng)價(jià),不作為影響業(yè)績(jī)考核的因素。(牽頭單位:市紀(jì)委、監(jiān)察委,市委組織部,市國(guó)資委、財(cái)政局、審計(jì)局)

(三)加大財(cái)政金融支持。

制定出臺(tái)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專(zhuān)項(xiàng)政策,完善市財(cái)政資金支持體系,集中向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目?jī)A斜。落實(shí)研發(fā)投入后補(bǔ)助、研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)補(bǔ)助、科技創(chuàng)新券、“小升規(guī)”獎(jiǎng)勵(lì)等普惠性獎(jiǎng)補(bǔ)政策,激勵(lì)中小生物企業(yè)加大研發(fā)投入。通過(guò)落實(shí)高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠、國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利申請(qǐng)資助、上市掛牌補(bǔ)貼、工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專(zhuān)項(xiàng)資金、低息貸款等,支持生物新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)推廣和生產(chǎn)基地建設(shè)。出資設(shè)立廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金,重點(diǎn)扶持即將進(jìn)入臨床、已進(jìn)入臨床或已拿到新藥批文的新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目,以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、財(cái)政局、工業(yè)和信息化委、科技創(chuàng)新委、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局、金融局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)稅局、地稅局)

(四)完善行業(yè)支撐體系。

組建生物醫(yī)藥專(zhuān)家智庫(kù),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策咨詢(xún)。整合統(tǒng)計(jì)、科技、產(chǎn)業(yè)等部門(mén)力量,成立專(zhuān)門(mén)團(tuán)隊(duì),通過(guò)制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)方法,逐步建立戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)制度。支持組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟和產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟,引導(dǎo)集合全市生物產(chǎn)業(yè)鏈上下游的龍頭企業(yè)、科研院所、高校、行業(yè)組織、投融資機(jī)構(gòu)等產(chǎn)業(yè)資源和創(chuàng)新資源,聚焦行業(yè)發(fā)展重大需求,通過(guò)政府引導(dǎo)和社會(huì)化運(yùn)作,推動(dòng)市場(chǎng)資源有效對(duì)接、高效整合,以?xún)?yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠互利、實(shí)現(xiàn)共贏為目標(biāo)組成聯(lián)盟。(牽頭單位:市發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化委、統(tǒng)計(jì)局、科技創(chuàng)新委)

(五)建立督查機(jī)制。

市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)各區(qū)、各部門(mén)推進(jìn)各項(xiàng)工作落實(shí)情況開(kāi)展監(jiān)督檢查。建立第三方評(píng)價(jià)機(jī)制,完善統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)、績(jī)效評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整等機(jī)制。適時(shí)開(kāi)展中期評(píng)估,對(duì)工作成效好的區(qū)和部門(mén)予以通報(bào)表?yè)P(yáng),對(duì)工作落實(shí)不到位的區(qū)和部門(mén)督促整改,對(duì)目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行必要調(diào)整。(牽頭單位:市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室)

廣州市人民政府辦公廳

2018年3月22日

廣州市人民政府辦公廳秘書(shū)處 2018年3月27日印發(fā)

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